Regulatory Documentation Officer in NIVELLES

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Regulatory Documentation Officer in NIVELLES

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Le poste

Votre mission:Au sein d'une équipe dynamique, vous participez à la gestion administrative et documentaire des activités réglementaires liées à l'enregistrement de médicaments sur plusieurs marchés internationaux.Votre rôle consiste à assurer le suivi, l'organisation et la conformité des dossiers réglementaires tout au long de leur cycle de vie.Vos responsabilités:

  • Constituer et mettre à jour les dossiers d'enregistrement de médicaments.
  • Assurer le suivi administratif des demandes d'autorisations et de renouvellements.
  • Collecter, vérifier et organiser les documents requis auprès des différents interlocuteurs internes et externes.
  • Contrôler la cohérence et la complétude des dossiers soumis aux autorités compétentes.
  • Assurer le suivi simultané de plusieurs dossiers et veiller au respect des échéances.
  • Mettre à jour les bases de données et outils de suivi réglementaires.
  • Participer à l'archivage électronique et physique de la documentation.
  • Coordonner la préparation, la mise à jour et le suivi des documents liés aux produits.
  • Collaborer avec les équipes internationales afin de garantir la bonne circulation des informations.

Régime de travail

100%

Offre

Notre client vous propose une opportunité de rejoindre une entreprise internationale en pleine croissance, active dans un secteur ayant un impact concret sur la santé et le bien-être des populations.En intégrant cette société, vous bénéficierez :

  • D'un environnement de travail moderne, lumineux et collaboratif ;
  • D'une fonction variée offrant de réelles responsabilités ;
  • D'une équipe dynamique favorisant l'entraide et le développement des compétences ;
  • De projets stimulants dans un contexte international ;
  • D'un package salarial attractif comprenant des avantages extralégaux tels que des chèques-repas et un plan cafétéria ;
  • D'opportunités de développement professionnel au sein d'une entreprise en constante évolution.

Cette offre vous intéresse ? Postulez dès à présent afin que nous puissions vous aider à prendre part à ce challenge professionnel !Le salaire indiqué est donné à titre indicatif et sera discuté lors des entretiens.

Votre profil

Pour réussir dans cette fonction, vous disposez des atouts suivants :

  • Vous disposez d'une première expérience professionnelle au sein de l'industrie pharmaceutique, des compléments alimentaires ou du secteur des dispositifs médicaux.
  • Vous avez idéalement occupé une fonction en affaires réglementaires, assurance qualité, qualité opérationnelle, gestion documentaire ou support administratif dans un environnement réglementé.
  • Vous avez un ANGLAIS de niveau B2
  • Vous êtes reconnu(e) pour votre excellent sens de l'organisation et votre rigueur administrative.
  • La gestion simultanée de nombreux dossiers et le respect des échéances font partie de vos points forts.
  • Vous avez une grande attention aux détails et appréciez le travail de vérification et de suivi documentaire.
  • Vous maîtrisez les outils de la suite Office et travaillez aisément avec des bases de données et systèmes documentaires.

L’entreprise

Notre client est un acteur pharmaceutique belge présent à l’international et engagé dans le développement de solutions de santé accessibles. Vous intégrerez une équipe dynamique où l’apprentissage, la motivation et l’envie d’évoluer sont au cœur de leur environnement de travail.

Taille

27 employés

Votre contrat

Emploi Fixe

Des questions ? Demandez à Laure

Votre nouveau job en 5 étapes

1.

Candidature

Tu envoies ta candidature pour une offre d’emploi précise ou de manière spontanée.

2.

Concordance

Nous examinons ta candidature et recherchons un emploi qui correspond à tes compétences.

3.

Entretien avec Talentus

Nous avons détecté ton potentiel : il est temps de passer un entretien et peut-être quelques tests.

4.

Décision de l’employeur

Après ta présentation (et éventuellement un entretien), l’employeur prend sa décision.

5.

Signature du contrat

Votre aventure commence maintenant – félicitations ! Talentus assure un processus fluide, de l’onboarding à la gestion de la paie.